Mag2 2,25g Magnesio Pidolato 20 Compresse Effervescenti
Compresse effervescenti a base di Magnesio pidolato.
Si utilizza per il trattamento degli stati carenziali di magnesio nei pazienti adulti.
Principi attivi
Una compressa effervescente contiene:principio attivo: magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg++). Eccipienti con effetti noti:sorbitoloesodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
Eccipienti
Acido citrico anidro,sodio bicarbonato,sorbitolo,sodio carbonato anidro,aroma limone, aroma arancia, acesulfame potassico, silice colloidale anidra.
Indicazioni terapeutiche
Stati carenziali di magnesio.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min). Da non somministrare nei soggetti sottoposti a terapia digitalica.
Posologia
Posologia.Solo per adulti:2 compresse effervescenti al giorno.Popolazione pediatrica:Nei bambini, la posologia potrà essere stabilita dal medico previamente consultato. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.Istruzioni per l’uso:Sciogliere una compressa effervescente in acqua.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Avvertenze e precauzioni
In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare. In pazienti con insufficienza renale moderataè necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesemia, a causa del rischio associato all’ipermagnesemia.È opportuno considerare la possibilità che in corso di trattamento si verifichi depressione dell’attività cardiovascolare e respiratoria.MAG2 contiene:•sorbitolo:ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale;•sodio:questo medicinale contiene circa 513 mg di sodio per compressa effervescente, equivalente al 26% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Effetti indesiderati
La seguente convenzioneè stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati: Molto comune≥ 1/10; comune≥ 1/100 e< 1/10; non comune≥ 1/1000 e< 1/100; raro≥ 1/10.000 e< 1/1.000); molto raro< 1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Patologie gastrointestinali.Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Frequenza non nota: reazioni cutanee.Disturbi del sistema immunitario.Frequenza non nota: ipersensibilità. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinaleè importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitariè richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Segni e sintomiIl sovradosaggio di magnesio orale non induce, in generale, reazioni tossiche in presenza di una normale funzione renale. L’avvelenamento da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di grave insufficienza renale. L’effetto tossico dipende principalmente dai livelli sierici di magnesio e i segni sono i seguenti: calo della pressione sanguigna, nausea, vomito, depressione del Sistema Nervoso Centrale, diminuzione dei riflessi, anomalie nell’ECG (e.g. disturbi del ritmo cardiaco), insorgenza di depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria, sindrome anurica e disturbi della trasmissione neuromuscolare.TerapiaIl trattamento deve prevedere reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o diuresi forzata. In presenza di insufficienza renaleè necessaria l’emodialisi o la dialisi peritoneale.
Gravidanza e allattamento
Sono disponibili dati limitati sull’uso di MAG2 in donne in gravidanza. Tuttavia, nonè possibile trarre conclusioni sul fatto che l’uso di MAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 può essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesioè considerato compatibile con l’allattamento.
Formato
20 compresse effervescenti