Benerva 20 Compresse 300mg Gastroresistenti
Principi attivi
Benerva 300 mg compresse gastroresistenti.Una compressa contiene: tiamina cloridrato (vitamina B1) 300 mg.Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.Una fiala da 1 ml contiene: tiamina cloridrato (vitamina B1) 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti
Benerva 300 mg compresse gastroresistentitalco, povidone K90, magnesio stearato, acido metacrilico– etile acrilato copolimero (1:1), macrogol 6000, carmellosa sodica.Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolarefenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Posologia
Somministrazione per via orale.Casi lievi e di media gravità: 100 mg ogni 24 ore. Casi gravi: 600–1200 mg (2–4 compresse di Benerva da 300 mg) al giorno per 1–2 settimane, poi 300 mg (1 compressa di Benerva da 300 mg) al giorno per più settimane. Le compresse di Benerva a dosaggio elevato (300 mg) permettono di instaurare un trattamento intensivo.Somministrazione per via parenterale.La somministrazione per via parenteraleè riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da polinevriti, disturbi psichici e cardiaci, in particolare nell’alcolismo cronico: 50–200 mg i.m. al giorno.
Conservazione
CompresseConservare nella confezione originale.FialeConservare a temperatura inferiore a 25° C.
Avvertenze e precauzioni
I preparati a base di vitamina B1 o derivati, specie per via parenterale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il rischio di reazioni di ipersensibilità risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via oraleè pertanto preferibile, laddove possibile.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spontanee e nonè pertanto possibile classificarli per categorie di frequenza.CompresseDisturbi del sistema immunitarioIn casi singoli sono state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock.Patologie gastrointestinaliSono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.FialePatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazioneDolore nella sede di iniezioneDisturbi del sistema immunitarioSono stati riportati, solitamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, reazioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio.
Sovradosaggio
CompresseNon sono stati riportati casi di sovradosaggio.FialeCasi clinici isolati di reazioni tossiche alla somministrazione prolungata per via parenterale di tiamina rappresentano, probabilmente, reazioni di ipersensibilità.
Gravidanza e allattamento
Questo prodotto nonè indicato per l’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
