LAILA Integratore per l’ansia e i disturbi del sonno 14 cps molliPrincipi attivi
1 capsula molle contiene: 80 mg diLavandula angustifoliaMiller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda).Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Contenuto della capsula: Olio di semi di colza raffinato.Involucro della capsula: Gelatina succinilato, Glicerolo 85%, Sorbitolo non cristallizzato 70%, Titanio diossido, Agenti coloranti: Lacca di alluminio dell’acido carminico (E 120); Lacca d’alluminio blu patentato V (E 131).
Indicazioni terapeutiche
Lailaè un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.Lailaè indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
PosologiaGli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno).Popolazione pediatricaLailanon deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).Modo di somministrazioneUso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua).Durata di trattamentoSe i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Avvertenze e precauzioni
L’uso nei bambini al di sotto di 12 anni nonè stato stabilito a causa di dati insufficienti. Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.Lailacontiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa nonè raccomandato poiché i componenti dell’essenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.
Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinaliMalessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione). Frequenza non nota.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitarioReazioni allergiche cutanee. Frequenza non nota.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinaleè importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitariè richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento nonè stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento nonè raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilità.
